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Sildenafil Mylan 25 mg 8 compresse rivestite con film

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Mylan 25 mg 8 compresse rivestite con film: ultimo aggiornamento pagina: 21/01/2024 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Mylan 25 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di sildenafil (come citrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde, con conseguente aperto il diametro

Le compresse sono rotonde e di colore scuro, con impresso ‘C’ ‘G’ su un lato e ‘T’ sull’altro.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sildenafil Mylan è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (ED)

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista prima di prendere Sildenafil Mylan.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Uso orale.

Uso negli uomini adulti

25 mg al giorno sono sufficienti 10 mg al giorno per 2 giorni consecutivi.

Sildenafil Mylan può essere somministrato in modo efficace in associazione al rischio di sviluppo di effetti collaterali. Se il sintomo cardiaco provocava l’aumentata esposizione a Sildenafil Mylan, o se ha qualsiasi effetto indesiderato, è raro il sildenafil.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil Sandoz 4cpr riv 100mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP

  • vedere il paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio pazienti con gravi disturbi cardiovascolari come angina instabile o grave). Sildenafil Sandoz è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), a prescindere dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato a una precedente esposizione a un inibitore della PDE5 (vedere il paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e in questi pazienti l’uso del prodotto è pertanto controindicato: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

    Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil Sandoz 4cpr riv 100mg

    Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuate un’anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile il medico deve esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie, che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere il paragrafo 5.1).

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

sildenafil citrato

, appartenente al gruppo terapeutico

Antipertensivi, Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Sildenafil Sandoz

CONFEZIONE

25 mg 8 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

8,30 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sildenafil Sandoz »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Introduzione

Cosa contiene il Sildenafil? Questo medicinale è stato approvato per il trattamento della disfunzione erettile (DE), una condizione medica spesso causata dalla calvizie, ma anche per l’impotenza, come per esempio il Sildenafil. Il principio attivo di questo farmaco è il sildenafil, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), un enzima che viene rilasciato inibendo la PDE5, il quale aiutando a raggiungere e a mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.

Il Sildenafil appartiene alla classe degli inibitori della PDE5, che agiscono bloccando l’enzima PDE5, ma che aiutano a mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.

1. Introduzione ai Farmaci per la Disfunzione Erettile

Il Sildenafil viene utilizzato per trattare la disfunzione erettile (DE) negli uomini adulti. Agisce rilassando i muscoli lisci del pene, permettendo così un’erezione più forte e duratura. La sua efficacia è stata dimostrata in studi clinici, ma è fondamentale per prevenire la DE nella maggior parte dei pazienti.

Il Sildenafil è ampiamente utilizzato per il trattamento dell’ipertensione e dell’angina pectoris (o DE) e per la prevenzione della malattia coronarica. Questo farmaco inibisce l’enzima PDE5, che aiuta a rilassarne i muscoli lisci del pene e a migliorare la rigidità e l’autostima nel sangue.

La somministrazione di questo farmaco può divenire invece un ostacolo per chi cerca una soluzione efficace per la DE, ma è importante notare che la somministrazione può provocare danni al sistema cardiovascolare.

2. Sildenafil per l’Impotenza

Sildenafil, il principio attivo del Sildenafil, è un farmaco sviluppato per il trattamento della disfunzione erettile. Questo farmaco inibisce l’enzima PDE5, che rilascia l’eccitazione sessuale, migliorando la circolazione sanguigna e l’afflusso di sangue al pene. Inoltre, è importante assicurarsi che i pazienti devono continuare ad assumere il farmaco per ottenere una sofferenza permanente per qualsiasi condizione.

Il Sildenafil può essere utilizzato ai pazienti con:

  • pazienti con iperplasia prostatica o altre patologie a carico dell’adenoma prostatico.
  • aumento della frequenza urinaria.

Il Sildenafil è controindicato nei pazienti che assumono nitrati per il trattamento dell’angina pectoris (o DE). Questo farmaco è stato studiato per trattare la disfunzione erettile, ma è importante notare che non tutte le donne in questione possono usare il Sildenafil per il trattamento della DE.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 50mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv 50mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL DOC GENERICS COMPRESSE MASTICABILI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, Farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Sildenafil DOC Generics 25 mg compresse masticabili: da 25 mg a mg; sildenafil citrato 25 mg compresse: da 25 mg a mg. Eccipienti con effetto noto: glicole propilenico; bicarbonato di amile (come propilene filibio equaecillina). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Glicole propilenico, acqua depurata; lattosio; acqua per uso orale. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI

Sildenafil DOC Generics e' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacita' a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attivita' sessuale soddisfacente. E' indicato durante la fase prodromica e/o in seguito al fallimento del fallimento del fallimento; durante il sintomo che si è sviluppato o l'attuale attivita' sessuale, non devono interrompere l'assunzione di Sildenafil DOC Generics. Il sildenafil non deve essere usato nei pazienti con disfunzione erettile. E' indicato in associazione al fallimento del fallimento del fallimento o allontanare la terapia idonea al trattamento dell'incertezza dell'attivita' sessuale. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil DOC Generics possa essere efficace. L'uso di Sildenafil DOC Generics nelle donne non e' raccomandato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e' stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perche' potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Sildenafil è un principio attivo chiamato inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che agisce inibendo la PDE5 nel cervello, causando un aumento del flusso sanguigno e la dilatazione delle vene nel pene. È efficace contro i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) e, di conseguenza, è un’opzione avanzata per il trattamento di questi disturbi. Il sildenafil è un inibitore della PDE5, che agisce aumentando il flusso sanguigno nei vasi sanguigni dei genitali.

Cos’è il Sildenafil?

Il Sildenafil è un potente inibitore della PDE5, che agisce rilassando i muscoli lisci e aumentando la disponibilità dei vasi sanguigni. È disponibile in dosi molto elevate, ma può essere usato in combinazione con altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

Effetti collaterali del Sildenafil

Sildenafil, il principio attivo di cui ha il nome commerciale Sildenafil, è anche uno dei seguenti effetti collaterali dei farmaci:

Dopo la stimolazione sessuale, il sildenafil può causare sintomi lievi, ma in alcuni pazienti può aggravare i sintomi. Questi sintomi possono includere vertigini, sonnolenza, nausea, vampate di calore, capogiri, visione offuscata, cambiamenti visivi e prurito.

Come funziona il Sildenafil?

Il Sildenafil è un potente inibitore della PDE5, che agisce aumentando il flusso sanguigno nei vasi sanguigni dei genitali. Questo meccanismo di azione può avere due potenziali fattori:

La sua azione è stata segnata in passato dalla sua capacità di ridurre il flusso sanguigno a causa di una diminuzione del numero di sintomi della malattia. È importante notare che l’inibizione della PDE5 nei genitali porta a una riduzione del flusso sanguigno che potrebbe portare a un aumento dei sintomi e al sintomo più gravoso dell’inibizione del sildenafil.

Quando non si può avere?

Sildenafil non può aumentare l’efficacia del trattamento dei disturbi legati alla DE, tuttavia non può essere usato per trattare altre patologie. Il Sildenafil può aiutare a controllare i sintomi sopraccitati e a prevenire l’insorgenza di una patologia negativa (il sanguinamento cardiaco, le infezioni fungine o uretriti).

La sicurezza del Sildenafil non deve essere adottata in quanto non deve essere assunta per un periodo prolungato. Non deve essere associato a un intervento chirurgico.