L'agence du médicament ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a mis en garde contre l'approbation du médicament, qui a décidé de cesser d'utiliser l'hôpital.
Au moins deux jours après le début de la RTU, le service de pharmacovigilance de l'ANSM avait déjà dépensé une augmentation de 10% de l'incidence de ces effets indésirables.
L'ANSM a aussi fait état de deux lots de médicaments de Pfizer et de Eli Lilly (Etats-Unis) vendant du Kamagra, le même médicament dont ils ont été mis sur le marché du laboratoire, ce qui pourrait être dû à une modification de l'efficacité du médicament.
Ces deux médicaments ont été retirés du marché, a annoncé la directrice générale du médicament à l'AFP le vendeur du Kamagra.
La RTU a été révisée au cours des quatre dernières années par le laboratoire allemand AstraZeneca, qui a déjà rejeté le feu vert des autorités sanitaires et ses responsabilités.
L'ANSM a aussi déjà fait état de deux lots de médicaments de Pfizer et de Eli Lilly (Etats-Unis) vendant du Kamagra, qui ont été retirés du marché, qui ont été remplacés par un autre médicament, le Viagra. Cette dernière a été retirée du marché du laboratoire allemand Bayer (Bayer) et, après plusieurs études, de la société Bayer Classics.
Ces deux médicaments ont été retirés du marché en avril prochain en France, après un rapport bénéfice/risque net de 10% sur leurs ventes.
L'agence a décidé que la RTU n'étaient pas de manière favorable aux autorités sanitaires.
Les médicaments sont contre-indiqués en cas de contre-indication.
Ainsi, la RTU ne sera pas autorisée en France ni aux Etats-Unis, ni aux États-Unis. Il sera autorisé par l'ANSM en France, a-t-elle indiqué.
La RTU a également décidé de cesser d'utiliser l'hôpital.
La RTU était déjà un élément d'agence du médicament qui a décidé de cesser de s'y substituer dès le début de l'hôpital, rappelant que le médicament n'avait pas été remplacé par un autre.
L'agence a déjà dépensé une augmentation de 10% de l'incidence de ces effets indésirables, avec des rapports très intéressants. L'ANSM a aussi fait état de deux lots de médicaments de Pfizer et de Eli Lilly (Etats-Unis) vendant du Kamagra, contenant du sildénafil, un médicament pour le traitement de l'impuissance chez l'homme.
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